复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可得利

这项在美国进行的随机、双盲、安慰剂相异Ⅲ期研究者（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合菲利铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维系化疗卵巢上皮性肝癌（EOC）、原发性腹膜肝癌（PPC）和输卵管肝癌（FTC）的。研究者纳入484可有复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC病征（曾拒绝接受过1种方案化疗，既往未暴露于BEV,ECOG平均分0 ~ 1分，大小可量度）。参试者随机拒绝接受6个治疗GC+BEV继之以BEV维系化疗（BEV组），或6治疗GC+安慰剂继之以安慰剂维系化疗（相异组）。化疗年中病情进展或毒性不抗性。研究者的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点最主要客观减轻（OR）率、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个同年后，BEV组与相异组较为，PFS显著延长（12.4个同年对8.4个同年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肝癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究者的优势在于，其基于一种已知对此类病征有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了较为研究者。研究者结果显示，贝伐珠单抗组病征PSF显著延长。但是，就这项研究者而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的病征中，贝伐珠单抗单药化疗的真正作用是什么？在这类病征中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于化疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的化疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗化疗的最恰当剂量，既往有研究者使用更高剂量的贝伐珠单抗化疗，那么是否更高剂量化疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗化疗的研究者，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗化疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗化疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究者是靶向化疗卵巢肝癌的又以中药突破。与GOG218研究者不同的时，OCEANS研究者采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究者结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢肝癌化疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究者结果类似。但是，我们也应注意到，该研究者入组病征无铂间期均超过了6个同年，其中近60%病征无铂间期超过了12个同年。然而，目前卵巢肝癌化疗难点在于铂类耐药复发病征的化疗。其次，本研究者的OS尚未成熟。而且，研究者中贝伐珠单抗中位化疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华