非那雄胺的使用是否与更自发的自杀、抑郁和/或焦虑有关?非那雄胺是一种治疗脱发和良性增生的方法(BPH)药物的不良事件一直存在争议。2012年,男性在使用非那雄胺后开始自杀。JAMADermatology上面发表的一篇文章叫InvestigationofSuicidalityandPsychologicalAdverseEventsinPatientsTreatedWithFinasteride本文研究了自杀倾向(想法、尝试和完成自杀)与心理不良事件(抑郁和焦虑)与使用非那雄胺的关系。
VigiBase从153个国家收集所有药物不良反应的数据。这是类似数据库中最大的数据库,包括2000多万份关于可疑药物不良事件的安全报告,可以追溯到1967年至2019年。这些报告来自各种来源,包括医生、其他医疗保健专业人员、患者和制药公司括人口统计特征、药物剂量、报告反应和医疗标准活动词典(MedRA)分类术语。
主要目的地是任何与自杀有关的不良事件,通常被描述为自杀。自杀倾向被细分为自杀概念、自杀未遂和完全自杀。次要目的是抑郁或焦虑。由于更多的心理不良事件(抑郁和焦虑)MedRA描述符明显重叠,研究人员没有进一步细分,从这一点开始称之为心理不良事件。使用标准化MedRA定义和识别所有不良事件的终点。
VigiBase包括356份非那雄胺用户自杀报告和2926份心理不良事件报告(共3282起不良事件)(男性3206例)(98.9%)(70.9%),年龄在18-44岁之间。非那雄胺自杀(ROR,1.63;95%CI,1.47-1.81)心理不良事件(ROR,4.33;95%CI,4.17-4.49)之间有明显的不平衡信号。在敏感性分析中,年轻患者(ROR,3.47;95%CI,2.90-4.15)和秃头患者(ROR,2.06;95%CI,1.81-2.34)自杀率增加有明显的不平衡信号;这些信号在老年增生(BPH)病人中没有检测到。敏感性分析还显示,2012年后,这些不良事件的报告显著增加(ROR,2.13;95%可信区间,1.91-2.39)。
非那雄胺歧化分析
敏感性分析总结
这些发现可能会引起人们的注意。与普通人相比,年轻脱发男性可能更有自杀风险(即指征混淆);然而,研究人员的敏感性分析发现,米诺地尔,另一种治疗脱发的药物不同于非那雄胺,没有发现任何自杀率异常报告。综上所述,研究结果表明,与非那雄胺使用相关的自杀倾向和心理不良事件可能归因于年轻脱发患者的独特特征。
简而言之,通过使用验证的药物警告方法,发现与非那雄胺使用相关的自杀信号明显不平衡。在分层分析中,这些自杀信号不存在于使用非那雄胺治疗增生的老年患者中,而只存在于使用非那雄胺治疗脱发的年轻患者中。
研究结果表明,在给年轻脱发患者开非那雄胺处方时,应考虑自杀、抑郁和焦虑的风险,这些患者可能对药物的副作用更敏感;由于刺激报告,这种联系可能有偏差,应进一步研究。
参考文献:InvestigationofSuicidalityandPsychologicalAdverseEventsinPatientsTreatedWithFinasteride.JAMADermatol.PublishedonlineNovember11,2020.doi:10.1001/jamadermatol.2020.3385
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