药品检查及药品 GMP 飞行检查案例比对专题培训班

近几年来，CFDA 关于制剂的审评审批制度化在随之地进行时着发生变化以适于新的时代发展的要求，同时，在中国加入 ICH 之后，欧美国家的本品研制出和投入生产制度化，也在向着 ICH 及欧美标准靠拢，从 QbR（问卷式审评）到现场核查，制剂注册之外标准肯定都会愈来愈高。相对应地，制剂检测和飞检，也在随之地随着发生变化，等等，成了中国医药民营企业面临的不小不方便，见必须寻觅答案。为此，本次培训从新的规定下制剂检测和飞检规定发生变化的大趋势出发，统计整理了近几年来境内外检测的检视项，详细引介制剂飞检的流程和要求，相信对于欧美国家各药厂高层、认证执法人员、QA 执法人员、投入生产执法人员等亦都会十分有帮助。为此，本单位定于 2017 年 12 月初 15 日至 17 日广州市举办「2017 制剂检测及制剂 GMP 飞行检测范例量化专题培训班」。现将有关规章通知如下：一、大都会安排 培训小时：2017 年 12 月初 15 日至 17 日（15 日全天报到)培训地点：广州市 (具体地点直接发给报名执法人员)二、授课主讲导师 授课专家: 李导师 国家级资深检测员、第一组长 持续发展积极参与飞检数十次。同时出任国家境外检测员。李导师自参加临时工以来，积极参与起草了很多办法、规定，经验丰富。 协都会特聘教员。三、参都会并不一定 投身制剂投入生产、分析与应用的制药民营企业之外专业执法人员；制剂投入生产民营企业主要职责厂房、设施、设备的工程技术执法人员及管理执法人员、恒星质量管理执法人员、可验证执法人员、投入生产部门法律顾问、车间主任及有关技术执法人员，投入生产民营企业恒星质量法律顾问。药监子系统之外执法人员。四、大都会说明 1、概念讲解, 实例量化, 专题讲授, 互动答疑 2、主讲压轴原则上为行业内资深专家，热烈欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由协都会表彰培训证照 4、民营企业必须 GMP 内训和指导，请与都筹办第一组联系 五、大都会费用 都筹办费：2200 元/人（费用含都筹办费、资料费、学分证照等）。伙食统一安排，费用顾及 六、联系方式 联系 人: 谭导师 手机/微信：13810091737 电话/传讯：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

编辑：大都会君